Limpieza: eliminación de toda la suciedad visible, restos o cualquier otro material extraño.
Las comidas de los congresos dan para mucho, en ellas intercambias y recoges mucha más información que de comunicaciones o ponencias por buenas que sean.
En uno sobre artroscopia hace unos años, presentaban una técnica que apenas conocía y que me pareció asombrosa: la utilización del plasma rico en factores de crecimiento para acelerar la regeneración de muchas lesiones entre ellas las de ligamentos PRGF. Una técnica muy utilizada con deportistas de élite. Durante el turno de preguntas abierto después de la ponencia que presenté no creo haber contestado más de tres preguntas entre todos los allí presentes.
En la mesa, a la hora de la comida, se abrió un interesante coloquio. Coincidí con las ponentes que presentaron la técnica que mencionaba antes y otras enfermeras quirúrgicas de otros hospitales que también la realizaban. Me interesé en esta técnica, comprobando por parte de las allí presentes todas sus ventajas y diferentes usos: desde la inyección directa regenerativa, pasando por su utilización en lesiones más severas formando parte de la cirugía artroscópica, incluso me comentaron que se empezaba a utilizar en los procesos de artrosis, se estaba contemplando su aplicación para las úlceras recidivantes, en fin algo que me pareció maravilloso, pero con lo que me quedé a cuadros fué con lo siguiente:
-Quiero hacerte una pregunta,(me comentó una de las compañeras de mesa) antes no me atreví porque siempre me dicen lo mismo , que soy una escrupulosa, repulida o superlimpia. ¿Lo negro que sale del interior de las guías está estéril? (En alguna de estas cirugías se utiliza material canulado)
- ¿Cómo lo que sale del interior? ¿ Hay algo dentro? ¿Queda algo dentro? En teoría no debe salir nada._contesté yo.
Otra persona de la mesa entró en la conversación: -Se refiere a pequeños restos que ves que caen en la mesa de quirófano cuando vas a utilizar las cánulas , durante la esterilización se queman los restos que quedan y salen de dentro de la guía. Volviéndose a la persona que lanzó la pregunta le dijo: eso no es nada no tiene importancia, claro que están estériles, son muy pequeños.
Yo no salía de mi asombro, porque hablaban de aquello como algo habitual, no sólo de una vez.
-Pero no hay suciedad estéril - respondí- Las guías deben estar completamente limpias, una forma de comprobarlo es mirar a través de ellas, con una lupa mejor. Se tiene que ver la luz perfectamente a través del orificio, no se debe observar nada que interfiera y se debe insistir en su limpieza mucho más.
- Pues a veces están hasta tupidas _añadió otra persona-
-¿Y a pesar de todo las utilizáis? ¿ Una técnica puntera cómo la que hemos visto se echa a perder por una mala limpieza? ¿Gastamos un dineral en una técnica y no se repara en lo más básico simple y económico? No salía de mi asombro, estuvimos hablando sobre los riesgos de un procesado defectuoso y creo que tomaron buena nota.
Todo el material canulado es complicado de limpiar por eso es que hay que hacerlo con la mayor dedicación. (ver la parte dedicada a material canulado en este otro manual). No debe quedar NADA dentro.Aún en el supuesto de una perfecta esterilización, podemos generar cuerpos extraños que interfieran con una correcta evolución en la curación.
Pues esto que me comentaban entonces, continúa pasando una y otra vez. No se insiste lo suficiente en la limpieza del instrumental quirúrgico reutilizable ni se presta atención a quién lo realiza. Se emplea un dineral enorme en tecnología, en aparatos, en pruebas, medicaciones de última generación y en aquello más fácil de controlar, lo más económico, lo que puede evitar un mayor número de infecciones es donde menos control se pone.
Esto ha sido la causa de una noticia reciente en EEUU, hace apenas un mes, y por desgracia temo que no será la última. Las causas, principalmemte la falta de interés por parte de las administraciones locales y centrales, de un proceso como es la limpieza y esterilización del instrumental médico. En EEUU comentaban en el vídeo de la noticia, que no en todos los estados es obligatoria la certificación del personal de las centrales de esterilización. En España, sin menospreciar a nadie, ni se les ha pasado por la imaginación la certificación del personal que trabaja en ellas, por más que desde las centrales se pida que sea personal entrenado el encargado de realizar esta tarea.
Fuente: bulhufas.es "Hoy en día, 100 millones de usuarios activos alrededor del mundo comparten en Twitter sus pensamientos y descubren en tiempo real lo que está pasando alrededor del mundo." (twitter blog)
"Buenos días/tardes, café y tweets"
Mi saludo al comenzar mi sesión, me ha enganchado esto de twitter, uno de mis últimos descubrimientos que recomiendo a todo el mundo que puedo, por eso el motivo de la fotografía. Una de las razones es porque me aporta una enorme cantidad de información tanto para la vida profesional, como para aprender a desenvolverme en el Social Media. Tanto es así que ya me acerco a la tan temida Infoxicación o lo que toda la vida ha sido "no dar abasto" o " el que mucho abarca poco aprieta" pues eso comienzo a sentir.
Por eso de vez en cuando hago un parón o sencillamente sigo conectada pero a mi ritmo, un poco más lenta que el resto. Eso sí no quiero renunciar a esto, aunque eso me suponga ir más lenta.... "piano piano si va lontano".
Siguiendo, siguiendo enlaces, como los que figuran en la parte de abajo de la foto, lo último que me ha aportado twitter son estas páginas de las que os hablo a continuación con cantidad de información sobre control de infecciones, y enlaces a otras muchas páginas para procesado de instrumental etc.
Aquí enlazo la entrada con mi tema, jeje... (un poquito de "dar la brasa" sobre lo de siempre, control de infecciones y tal para no variar)
Una de las páginas ha sido esta de la APIC (Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology, Inc.) con una gran cantidad de guías interesantes sobre control de infección, en el menú de la izquierda de esta página nos encontramos con "Guías de eliminación" que nos aporta guías descargables con información basada en la evidenciade las mejores prácticas parala eliminaciónde infecciones específicas, según su propia definición.
La otra página es esta ASCREVIEW dedicada a los Centros de Cirugía Ambulatoria, aquí también se podría aplicar a los centros de Atención Primaria. En ella encontramos multitud de enlaces a páginas con abundante información sobre seguridad del paciente en distintas categorías y especialidades sanitarias. Nos avisan de que tenemos que revisar los estándares de acreditación y las políticas vigentes en nuestro país u organizacion para la adapatación de las recomendaciones que hacen, por supuesto.
Muy recomendables, la única pega como dice Azucena es que están en inglés, aunque poco a poco nos vamos familiarizando con el idioma. Los enlaces ya los he dejado incorporados a la página de Guías de este blog.
Esta última es una página imprescindible por la cantidad de información que aporta y porque el control de infecciones en algunos de los centros ambulatorios sigue siendo una asignatura pendiente. Sobre todo en lo que respecta a las instalaciones de esterilización. Siguiendo los enlaces que hablan sobre Esterilización nos encontramos con un Check-list de comprobaciónSterile Processing Checklist que nos puede servir de guía para comprobar si se cumplen los requisitos necesarios en instalaciones y procedimientos.
A continuación os dejo con una traducción de los ítems que contiene, no nos da una referencia de cuántos se deben cumplir, lo aconsejable sería cumplir todos. En realidad el 100% de estos ítems no se cumplen en nuestras centrales ni siquiera en las mejor dotadas, sobre todo lo referente a las condiciones de climatización y presurización. Ya nos lo hacía saber @esgosu en su comentario en el blog Quironautas.
De cualquier forma es una buena guía para comprobar nuestras deficiencias e intentar mejorar, ¿te animas a intentarlo?
Diseño de la instalación
1.¿Estánlas áreas funcionales de trabajo separadas por paredes, tabiques (descontaminación- limpia-almacenamiento)?
2. ¿Se mantienen las puertas y la zona de paso a través de ventanas cerrados cuando no están en uso?
3. ¿Están los suelos al mismo nivel y construidos con materiales resistentes a la limpieza diaria?
4. ¿Están las superficies de las paredes y los techos construidos con materiales “anti-vertidos” para limitar la condensación y la acumulación de polvo?
5. ¿Se controlan y registran los niveles de temperatura y humedad todos los días?
6. Están los niveles de temperatura y humedad dentro de los rangos aceptables?
T = 20-23 º C (68-73 F) en las zonas limpias; 16-20º C (60-65 F) en zonas de descontaminación
H = 30-60% En las áreas de trabajo. Nunca más del 70% en las zonas de almacenamiento de estériles
7. ¿Se utilizan dispositivos adecuados para mantener los niveles de temperatura y humedad?
8. ¿Se limpian las distintas zonas a diario y los recipientes que se emplean para el envío de material?
•¿Se utiliza equipo de limpieza por separado para la zona de descontaminación?
9. ¿Se mantienen las áreas de procesamiento libre de comida o bebida?
10. ¿Existen estaciones de lava-ojos al alcance en menos de 10 segundos?
11. ¿Se realiza mantenimiento preventivo de los equipos y se conservan registros?
12. ¿Se mantiene un patrón de flujo funcional de trabajoSucio → Limpio?
13. Ventilación de la central:
área sucia: negativa - 10 cambios de aire por hora?
área limpia/ estéril: positivo - 10 cambios de aire por hora
Descontaminación
1.¿Existen EPIs apropiados de descontaminación disponibles?
• ¿Se lavan las manos después de quitarse el PPE?
• Equipos
• Instrumentos
• Los productos de limpieza
3.Son adecuadas los productos de limpieza y descontaminación?
•Para la dilución: existen tazas de medir cerca del fregadero para la medición exacta?
• ¿Se marcan las fechas de caducidad en las diluciones realizadas?
• ¿Se etiquetan los recipientes que contienen ladilución realizada?
4. ¿Son adecuados los procesos de limpieza utilizados?
• Los objetos punzantes y delicados por separado
• Evitar el uso de solución salina en los instrumentos
• La limpieza tiene lugar tan pronto como es posible
• Los instrumentos se mantienen húmedos hasta que se limpien
• No limpiar en los lavabos o lavamanos
• El cepillado de instrumental se realiza por debajo del nivel del agua
• Los cepillos sedescontaminan a diario o son desechables
Capacitación de personal
1. ¿Están las áreas de la central restringidas sólo a personal autorizado?
2. ¿Existen zonas paralavarse las manos bien situadas?
3. ¿El equipo de protección personal se utiliza y se realiza adecuadamente su eliminación por el personal?
4. ¿Existe adherencia del personal a códigos de vestimenta:
• ¿Se retiran todas las joyas de las manos ?
• ¿Se utilizan continuamente gorros y cubren todo el pelo?
• ¿Existe vestuario para ponerse el uniforme a la llegada a la instalación y no se usa fuera de las instalaciones?
5 ¿Tiene el personal la formación necesaria respecto a las políticas de esterilización y los procedimientos?
6. ¿La formación del personal está acreditada?
Empaquetado
1. ¿Se realiza el etiquetado correcto: en el indicador, en las tarjetas de registro de pacientes o en laterales de plástico de los paquetes pelables ?
2. ¿El peso de los sets de instrumentos no es más de 11 Kg (25 libras)?
3. ¿Se utiliza el tamaño adecuado en los paquetes pelables simples o dobles de forma que no se pliegan?
4. ¿Se utiliza para todos los paquetes Indicadores químicos internos y externos (IQ) ?
• Centro de paquetes envueltos
• Una o dos esquinas en recipientes rígidos
• En todos los niveles en sets de instrumental
5. ¿Se comprueba que los instrumentos estén en buen estado?
6. ¿Existe un plan de restauración/recambio de instrumentos?
7. La cubierta o caja/contenedor del instrumento (si lo tiene) ¿está en buenas condiciones?
8. ¿Los protectores de punzantes están validados para uso?
9.¿Se reprocesan dispositivos de un solo uso? (RD1591/2009 en España lo prohibe, En EEUU se exige la necesidad de ser aprobado por la FDA)
10. Existe algún sistema de seguimiento del Instrumental disponible?
Esterilización
1. Procedimientos de carga y descarga
• Paquetes pelables ylos objetos ligeros en la zona superior
• Paquetes pelables y textil se colocan de canto (no horizontales)
• No apilar las cajas sin recomendaciones del fabricante
2. La documentación de cada carga
• Identificación de esterilizador
• Tipo de ciclo de esterilización utilizado
• Control de número de lote
• El contenido de carga
• Los parámetros críticos para el método de esterilización elegido
• Nombre de los operadores
• Los resultados de los controles de proceso de esterilización: I. físicos(gráficas de los distintos aparatos, I Químicos, Indicador o control Biológico (BI)
3.Controles de esterilización
• BI (Control Biológico) - todos los días en Autoclave por vapor
• BI- uno en cada carga de óxido de etileno, plasma de gas o peróxido y ácido peracético
• El mismo número de lote se utiliza para el procesado y el contorl BI
4.¿El almacenamiento de registros de Esterilización sigue las políticas aconsejadas de control de documentos?
5. ¿Se siguen las recomendaciones del fabricante y están fácilmente disponibles?
6. ¿Los ciclos de esterilización son los apropiados según recomendaciones de los fabricantes?
7.Para los Implantes se realizan:
• ControlesBI y IQ de la clase 5
• No se liberan hasta que los resultados de BI están disponibles
8. Gestión de los instrumentos en préstamo
9. Todos los elementos esterilizados tienen trazabilidad hasta el paciente
10. Registro de los procesos para la Prevención de Infecciones
11. Procedimientos de esterilización rápida (recordemos que en España está desaconsejada y menos para implantes)
• Se limpian adecuadamente los instrumentos
• Se utilizan contenedores cerrados especiales para Flash
• Todos los parámetros documentados
• Transporte aséptico hasta el punto de uso
• Implantes: Poner BI y IQ con todos las cargas de implantes y no se libera hasta que los resultados de BI estén disponibles
• Trazabilidad hasta los pacientes
• No se utiliza para sustituir el inventario insuficientes de instrumental
Almacenamiento estéril
1. Las condiciones de almacen
• Las superficies de fácil limpieza
• Los estantes son sólidos
2. Todos los artículos están situados
• 45 cm. (18 ") por debajo del techo (o el nivel de la cabeza del aspersor)
• 20-25 cm.(8 a 10 ") por encima del suelo
• 5 cm. (2 ") de las paredes exteriores
3. Los productos estériles separados de “artículos limpios”
4. Paquetes pesados envueltos no se debenapilar
5. Rotación de existencias de acuerdo al periodo de validez / fecha caducidad
6. Zona controlada (solamente personas adecuadamente vestidas)
7. Disponibilidad de instalaciones para lavarse las manos
9. No cajas de cartón corrugado
Políticas y Procedimientos
1. Se mantienen actualizados de acuerdo con las mejores prácticas
• Vestimenta
• Cuidado y mantenimiento de instrumentos
• Selección y uso de métodos de empaquetado
• Procedimientos de esterilización
• Identificación de esterilizador
• Almacenamiento de estériles
• Productos químicos desinfectantes (incluyendo la desinfección de alto nivel)
• Fecha de caducidad (evento relacionado, tipo de empaquetado etc.)
• Autoclave de vapor
• Esterilización baja temperatura
• Endoscopia - limpieza y procesamiento
• Conservación del Medio Ambiente
• Enfermedad de Creutzfeldt - Jakob
• Dispositivos de un solo uso
2.Los procedimientos están a disposición del personal
3. Son revisados periódicamente
Como decíamos al principio debe adaptarse a la normativa vigente en cada país, a pesar de todo se acerca bastante a la normativa europea y es una buena lista de comprobación para valorar la adecuación de la central al cumplimiento de los procedimientos. ¿Cuántos ítems has contestado afirmativamente?...
A mí me quedan todavía algunos
Para que no se haga tan espeso os dejo un tutorial de @Aulasalud de Twitter
No deja de ser asombroso que en nuestra sociedad hayamos llegado a un punto en el que el esfuerzo necesario para extraer crudo del subsuelo, enviarlo a una refinería, convertirlo en plástico y darle la forma apropiada, para luego transportarlo a una tienda, que alguien lo compre y se lo lleve a casa se considera menor que el esfuerzo necesario para simplemente lavar la cuchara cuando has acabado con ella.
A veces me despiertan de mi letargo bloguero post como este de Eduardo Díaz @ediazsan que he marcado como favorito y que me viene como anillo al dedo para la entrada que tenía pendiente.
Si algo bueno podemos aprender de esta época de crisis, es que todos los recursos son finitos y una de las claves para la sostenibilidad del sistema es la reutilización de los productos.
El problema viene cuando a cuenta de la crisis la reutilización se aplica a todos los productos indiscriminadamente. Este tipo de actuaciones ya ha sido noticia en más de una ocasión y ha sido el principal asunto en algun trabajo de investigación (pag. 23-34) muy representativo de una situación que se sigue dando con más frecuencia de la que nos gustaría aunque cada vez en menor medida.
Porque hay una cosa que casi todos tenemos claro y es que el material de un solo uso utilizado en una persona no lo utilizaríamos de nuevo "en alguien de nuestra familia" aún con las garantias de un correcto reprocesado "por si algo falla". En esto no hay discusión y cada vez hay más consenso.
Bien hasta aquí todos de acuerdo, correcto y así lo confirma el último Informe de la Comisión sobre material desechable. En este enlace podéis ver una comunicación de Mª Jesús Cantalapiedra donde hace un resumen excelente de los Pros y los Contras de la reutilización, donde observamos que son más los contras de la reutilización que los pros.
Pero ¿realmente es así de sencillo? ¿ Blanco o negro? esta no es la realidad, la realidad es otra muy diferente y aquí estamos todos involucrados, las centrales de esterilización de los hospitales por la presión a la que nos vemos sometidas , el resto de profesionales por mirar hacia otro lado o no querer responsabilidades (si la central de esterilización lo hace no pasa nada) y los usuarios cada vez más involucrados en su autocuidado, todos deben ser conocedores de este problema. ¿ qué sucede entonces en las siguientes situaciones?
_ “mira que no tengo más y estaba caducado, tenemos que operar y la casa no me garantiza el abastecimiento hasta…..”
-“lo he abierto y no se ha utilizado y es que son tan caros y gastamos tanto que nos van a cerrar el grifo”
- “no te preocupes, tu esterilízamelo que solo lo he abierto para probar”
-"no pasa nada, si las voy a utilizar sólo yo.."
Muchas frases son las que podríamos poner aquí comunes a todos, que quisiéramos de una vez por todas desterrar.
Antes de continuar deberíamos hacer una diferenciación entre:
-Un solo uso.- Sólo se puede utilizar una sola vez. p. Ej. Jeringas de insulina. Las medicaciones pre-cargadas (vacunas). Aparatos quirúrgicos de sutura con carga, etc.
-Uso único.- Uso exclusivo de un paciente, no intercambiable. Varias cargas en un mismo aparato de sutura del ejemplo anterior, jeringas multidosis, etc.
-No re-esterilizable.- Independientemente de que se haya utilizado o no, no puede ser reesterilizado en la central del hospital por las características del producto. Se ha tratado este asunto en post anteriores, solo puede esterilizarse por empresas especializadas, en condiciones de presión negativa o algún método especial (p.ej radiación)
-Por último la situación que en algún momento hemos comentado, y es la más frecuente en muchos hospitales, EL RE-USO la re-esterilización de aquellos productos de uso único pero que se utilizan en situaciones digamos de bajo riesgo para el paciente.
Si se puede utilizar varias veces una parte intercambiando las cargas ¿ por qué no se hace el material con una parte reutilizable y otra desechable? ¿ por qué no son más explícitos los fabricantes en cuanto al número de reutilizaciones? Esta sería una de las soluciones, de hecho algunas casa ya ofrecen esta opción y sería recomendable plantearse esta característica a la hora de hacer las compras. Debería exigirse a todos esta aclaración.
Si es no re-esterilizable deberíamos plantearnos seriamente la apertura del paquete y hacerlo sólo en el momento en el que se vaya a utilizar, aquí somos responsables los profesionales con el hábito de “anticiparnos para por si acaso” o de abrirlo para ver como funciona, debemos ser mas cautelosos en la utilización de los productos y usarlos en su justa medida y la casa comercial debe instruirnos en su uso antes de empezar a utilizarlos.
En cuanto a la posibilidad de reutilización del producto en algunas circunstancias, los fabricantes deberían ser más explícitos a la hora de recomendar un número de re-esterilizaciones. Amparados en el real decreto, es más fácil colocar el “no reutilizar, no re-esterilizar” en lugar de ofrecer alternativas y de esta forma al mismo tiempo se hace responsable de cualquier problema al usuario eludiendo responsabilidades sobre posibles defectos de fabricación.
Por otra parte, respecto al problema cada vez mayor de los residuos, la industria debería implicarse más en la gestión y tratamiento, en su recogida bien para destrucción o reciclado de aquellos materiales que pudieran ser susceptibles de ello. En EEUU esta práctica está regulada y existen empresas especializadas en el reprocesado de estos materiales donde hacen todas las comprobaciones necesarias para ponerlo a circular en el mercado como producto reprocesado pero con todas las garantías.
Os dejo estos dos artículos para la reflexión donde se hace un repaso a las causas que nos llevan a la reutilización y a la evidencia que existe al repecto para hacernos otros planteamientos.
Esta entrada enlaza con el tema de las normativas sobre empaquetado y viene al hilo de una entrada que leí el otro día en el blog de Quironautas. Me gustó la entrada y el comentario que hacía Esteban, no dudé en enviarle un comentario que por extenso he preferido dejarlo aquí completando esta entrada y además me da pie para escribir algo que tenía en mente desde hace tiempo.
"Me alegra mucho encontrar una entrada que hable de material quirúrgico en estos términos y sobretodo un tema tan pendiente de aclarar como el de los implantes sobre el que si existe, no Normativa ( que como señala Esteban no obliga) sino que queda cubierta por un Real Decreto que SI es de obligado cumplimiento. De cualquier forma siempre queda cierta duda sobre si se deben considerar los tornillos y material que en principio no va a ser permenente como un implante o no. Personalmente pienso que si, porque en la mayoría de las ocsiones si no dan problemas quedan puestos.
El tema da para mucho que hablar y voy a seguir los pasos indicados por Esteban entre otros,¿leemos las instruccione del material que usamos, las guardamos para exigir responsabilidades en caso de ser defectuosos? Debemos exigir responsabilidades a las casas comerciales como bien dice Esteban pero... ¿quién le pone el cascabel al gato?
1) Sobre el número de reprocesados que aguanta un material, correcto no lo indican en la mayor parte de las ocasiones. Muchas culpas sobre su deterioro recaen en el servicio de esterilización cuando se debe en muchas ocasiones a la calidad del material.
2)Mantener limpio el material en una mesa quirúrgica, no siempre es sencillo.Bueno, aquí podemos dejar el beneficio de la duda, siempre se debe proteger el material a ser implantado. Pero es que en esterilización a menudo recibimos cajas de manos del comercial con tornillos implantables de los que van y vienen por hospitales que llegan sucios, ¿ qué haces cuando llegan en el momento crítico de comenzar la intervención y la necesitan "ya mismo urgentemente"? Pues limpiarla y hacer que esperen un poco más, por supuesto con los medios a nuestro alcance y haciendo todo lo posible porque aquello salga perfecto. El tiempo ya es otra cosa, es el que es.
3) Identificar lote de producto despues de tropecientas re-esterilizaciones es imposible y por supuesto no todos los tornillos que componen el set llevan el mismo número de re-esterilizaciones. Depende de su incorporacion al lote según los que se hayan ido gastando. Se registran sólo para sustitución, creo que el paciente no se lleva tarjeta como en el caso de las prótesis. Pero ya digo que aqui no es demasiado clara la ley al respecto.
4)"En las comisiones de compras, debería haber un/a experto/a en esterilización, que asesore sobre estos temas." completamente de acuerdo.
5)Como bien dices en el post, no se trata sólo de suciedad residual difícil de quitar, se trata de tensiones en los tornillos y pérdida de la capacidad de sujeción... pero claro está el coste. Y por favor que no los vuelvan a meter en la caja, déjenlos fuera para que puedan ser revisados.
6) Cada vez son más las centrales de Esterilización que están consiguiendo este marchamo ISO o similar en acreditación de trazabilidad, cada vez el personal está más comprometido con su trabajo, pero es cierto que aún queda mucho camino por recorrer. De todo esto hablo en mi blog. http://carmenvillarb.blogspot.com/
Las Gerencias y Consejerías deberían ponerse las pilas al respecto, algunas como Cataluña o Aragón ya lo han hecho.
Muchas gracias por este post tan interesante y un abrazo. Seguiremos en contacto."
Sobre el tema de los implantes y el trasiego entre hospitales y las condiciones en las que se hacen, hablaremos otro día largo y tendido, hoy vamos a centrarnos en otro asunto.
Si hay algo que tengamos en común todos los profesionales sanitarios aparte del paciente, es el producto médico, lo utilizamos a diario y muchísimas veces al día . No sé si a vosotros pero a mí cuando estudié no me dieron ninguna información sobre su utilización ni la legislación en la que se enmarcaba su uso, salvo aquella referida a la técnica para su utilización en la práctica. Técnica estéril de apertura, funcionamiento, técnica en la utilización y alguna cosa más.Pero nada de la legislación al respecto.
La formación sobre el producto médico se ha dejado siempre en manos de las casas comerciales, es cierto que ellos tienen la obligación de formarnos en la utilización, pero en muchas ocasiones esta información ha venido sesgada, en cuanto a la comparción con otros productos similares existentes en el mercado, en las normas de limpieza recomendando sus propios productos aunque reunan características similares a otros, incluso recomendando sus propios sistemas de esterilización aunque se pueda realizar por diferentes métodos según indican en sus propios folletos.
Este tema que nos atañe directamente, porque la ley aquí es MUY CLARA y hace referencia a la utilización por parte de personal formado y a las sanciones derivadas de su mala utilización, pocas veces lo hemos asumido como una competencia nuestra. De la misma forma que sucede con las TIC o cualquier otra tecnología, (no me refiero a conocer todos los entresijos y la reparación ) y lo que sucede con los medicamentos en algunos casos no sabemos lo que nos traemos entre manos, no sólo en lo que a coste se refiere (algo sumamente importante), sino a la utilización que podemos hacer de ellos las limitaciones y precauciones en su uso. Tal es así que nos empeñamos en reutilizar lo irreutilizable por motivos ahorrativos o al contrario, echamos a perder productos nuevos por su mala utilización o utilizamos productos super-carísimos donde se podrían utilizar otros de menor coste.
Pero aparte del problema económico, está el problema de la seguridad del paciente. Aquí volvemos al RD 1591/2009 que a fuerza de mencionarlo, algo más aprenderemos sobre él, es la trasposición de la directiva europea sobre el producto medico a la legislación española y nos hace repetidas alusiones a :
Seguir las indicaciones del fabricante. .-¿Cómo ... ese papel que venía en la caja y acabo de tirar a la basura, era eso? SI, EXACTAMENTE ESO.
Una de las normas en las centrales de esterilizacion para el procesado de instrumental es esta, solicitar las instrucciones hechas por el fabricante sobre procesado de cada producto nuevo que llegue para su esterilización.
TODOS, TODOS los productos médicos deben traerlas y deben estar escritas en el idioma del país donde se comercialicen. Estamos cansados de ver instrucciones en Japones o chino en algunos. Esto debe saberlo el comercial y la unidad de compras.
Unidad de compras....otro tema interesante, me gustaría conocer cuántos hospitales hay con unidades de compras en las que forme parte el responsable de Esterilización, sé que haberlas haylas como las meigas, pero si alguien conoce alguna estaría encantada de conocerlo que me lo hiciera llegar. Debido a nuestro trabajo y que de alguna forma nos va a rebotar , el responsable de esterilización tiene mucho que opinar en las unidades de compra. Nos evitaríamos muchos de los "anda porfa, ya sé que no se puede, pero total...qué te cuesta..mira a ver tú si haciendo un ciclo más suave"--- EIN? ¿COMOORR??
De nuevo limpiamos nuestras conciencias con la central de esterilización.
Uno de los sitios web más interesantes y con más información sobre producto médico es Tecno-med. En esta página encontrareis cantidad de información y normativa sobre producto médico. El otro de sitio web de consulta obligada es este AEMPS Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios.
Bien no me enrollo más, una de las cosas en las que insisto siempre cuando llegan los alumnos de enfermería en uno de los primeros días que están en el hospital es:
Me ha gustado mucho esta iniciativa de World Hepatitis Aliance para concienciar sobre la Hepatitis y a la vez recaudar fondos para su causay poder colaborar mientras te diviertes : Ibiza Party
.-Durante la semana del25 julio a 1 agostouna pulseraestará disponible para losturistasen la isla.La pulseracuesta20-25 €yobtendrádescuentos entodos los lugaresmás populares de Ibiza! .-Esta iniciativa no sólova aaumentar la concienciade la hepatitisentre losmiles depersonas de diferentes partesdel mundoque visitan la islaen el verano,sino también,loque contribuirá alas actividades coordinadas porla Alianza y susgrupos de miembrosespañoles.Con más detalle: .-Parte del dinerorecaudado irádirectamentepara apoyar el trabajode laWorld HepatitisAlliance: 1.La cooperación conla OMS para desarrollaruna estrategia globalpara la hepatitis viral(quehan sido invitadosa la entradaen esto yhan estado trabajando paraasegurar que la estrategiasea sólida y queel paciente se encuentraen el centrode la misma); 2.Coordinarel DíaMundial de la Hepatitisen 193 países; 3.Ayudar a los gruposmiembros detrabajar con sus gobiernosnacionalesa elaborar estrategias nacionalescontra la hepatitis; 4.Ayudar a establecernuevos gruposde defensade los paísesque actualmenteno tienen ninguno. .-Una parte deldinero irá directamentea nuestrosdosmiembros españoles,ASSCATen Barcelona yAEEHCen Valencia,para ayudarles ensu labor de sensibilizacióny promoción.
Una muestra mas de los cambios que se estan produciendo en Esterilización es el curso organizado por el CEDEST , aquella persona que lo desee podrá actualizar conocimientos en un curso ON LINE.
Personalmente estaría mas contenta si esta formación fuese oficial, desde una Universidad aunque este curso viene avalado por la universidad de Coruña. Sigo echando en falta la Formación de técnico superior en Esterilización en la FP, pero bueno algo es algo.
Coincidíamos "compis" blogueros hace poco en un evento cualificándonos y me comentaba Azucena que a veces se perdía en los conceptos de lo que contaba en mi blog sobre la trazabilidad, cosa que no me resultó extraña porque realmente es un concepto más asociado a la logística y la alimentación y del que se empieza a conocer más de su aplicación a la sanidad, revisando las entradas observé que no había dejado claro de que se trataba.
Estaba planteándome una entrada para aclarar este concepto y viene la crisis de los pepinos y mi hermana en mi ayuda, los pepinos porque gracias a su trazabilidad se pudo conocer que su procedencia era de dos provincias españolas y también descartar su culpabilidad en la infección de E. Coli ,que tanto dinero nos ha costado a pesar de esto. Por cierto, de nuevo las recomendaciones más simples para la prevención de la E. Coli: LIMPIEZA de vegetales y de manos.
Lo demi hermana, a la que traigo la cabeza loca con mis cosas, es por que me mandó por mail este enlace.
Bien, la etiqueta o el registro de trazabilidad, es como la caja negra de los aviones donde se va registrando todos los pasos o todos los puntos por los que va pasando un producto, ya sea paquete, pepino o pinza de disección. Se puede realizar de varias formas, registrando el proceso manualmente (tarea dificultosa e incompleta muchas veces) mediante software digitalizado de múltiplesformas, ya hay muchas casas comerciales que lo ofrecen o por RFID este último más sofisticado y rápido también se está empezando a aplicar en múltiples usos en sanidad principalmente en críticos y UCIS como mejora en la seguridad y mayor control de su funcionamiento.
Pero como nos ha demostrado la crisis del pepino ycomo dije en anteriores entradas, se tiene que completar hasta el usuario final para completar su eficacia, si no se continúan los controles debidos cualquier fallo en la cadena estropearía todo lo hecho hasta entonces como ha sucedido en Alemania. Por otro lado , por mucha trazabilidad digital o Rfid que tengamos no es la panacea, no estamos libres de responsabilidad sobre cualquier incidencia (esto también pasa en esterilización) si no somos capaces de demostrar que hacemos bien las cosas
"No basta que la mujer del César sea honesta; también tiene que parecerlo".
Mejor dicho: "No basta que la mujer del César parezca honesta; también tiene que serlo".